OMNICHEM / REGULACJE NGP
Informacje regulacyjne.
Szersza perspektywa.
Przegląd wybranych rynków dla produktów vape i saszetek nikotynowych. Poniższe tabele zawierają wymagania, ograniczenia sprzedaży, terminy zmian i odnośniki do oficjalnych źródeł.
Zakres: wybrane wymagania dotyczące gotowych produktów i ich dostaw. Nie jest to pełny audyt prawny poszczególnych krajów ani ocena legalności surowców. Przepisy krajowe i lokalne mogą nakładać dodatkowe obowiązki. Informacje mają charakter ogólny i nie stanowią zatwierdzenia produktu ani opinii prawnej; przed wejściem na rynek sprawdź wskazane źródło urzędowe. Ten datowany przegląd nie aktualizuje się automatycznie.
01 / PRZEGLĄD BRANŻY
Vape
E-papierosy, e-liquidy i powiązane wymagania dotyczące sprzedaży detalicznej.
Na mniejszym ekranie przewijaj tabelę poziomo palcem lub klawiszami strzałek.
| Rynek | Status / obszar | Główne wymagania / zmiany | Data wejścia w życie / terminy | Źródła urzędowe |
|---|---|---|---|---|
| Unia Europejska | Podstawowe przepisy UE | Dla konsumenckich e-liquidów zawierających nikotynę: maksymalnie 20 mg/mL; pojemniki zapasowe do 10 mL, a zbiorniki i kartridże do 2 mL. Obowiązują wymogi zgłoszeniowe i bezpieczeństwa z art. 20. Przepisy krajowe mogą być surowsze. | Obowiązujące ramy dyrektywy TPD | |
| Polska | Obowiązuje | Zakaz sprzedaży osobom poniżej 18 lat oraz sprzedaży przez internet i w automatach obejmuje również e-papierosy i pojemniki zapasowe bez nikotyny. | Rozszerzenie obowiązuje od 5 lipca 2025 r. | |
| Wielka Brytania | Obowiązuje + nadchodzące zmiany | Nie wolno sprzedawać ani dostarczać jednorazowych e-papierosów, z nikotyną ani bez niej. Od 29 października 2026 r. nowe przepisy obejmą wszystkie produkty do wapowania, rozszerzając ograniczenia wieku oraz ograniczając promocyjne rozdawanie i znaczne rabaty. | Zakaz jednorazówek: 1 czerwca 2025 r. Szersze przepisy sprzedażowe: 29 października 2026 r. (nadchodzące). | |
| Belgia | Zakaz jednorazówek | Jednorazowe e-papierosy są zakazane. Produkty wielokrotnego użytku podlegają odpowiednim belgijskim i unijnym wymaganiom produktowym oraz zasadom zgłaszania. | Zakaz jednorazówek: 1 stycznia 2025 r. | |
| Niderlandy | Ograniczenia aromatów i sprzedaży | Można sprzedawać wyłącznie produkty vape o aromacie tytoniowym. Sprzedaż konsumentom na odległość jest zakazana; zakaz obejmuje również oferowanie produktów do takiej sprzedaży. | Zakaz detalicznej sprzedaży innych aromatów: 1 stycznia 2024 r. Zakaz oferowania do sprzedaży na odległość: 1 lipca 2026 r. | |
| Francja | Zakaz jednorazówek | Oferowanie, sprzedaż, dystrybucja i bezpłatne przekazywanie jednorazowych e-papierosów są zakazane. Ograniczenie obejmuje urządzenia bez możliwości ponownego napełnienia płynem, również z akumulatorem umożliwiającym ładowanie. | Obowiązuje w dniu przeglądu | |
| Niemcy | Podatek akcyzowy | Płyny uznawane za substytuty wyrobów tytoniowych podlegają niemieckiej akcyzie tytoniowej. Od stycznia 2026 r. stawka wynosi 0,32 EUR za mL; wymagania dotyczące zgodności produktów obowiązują niezależnie. | Stawka od 1 stycznia 2026 r. | |
| Szwecja | Wymagane zgłoszenie | Producenci i importerzy muszą zgłosić e-papierosy i pojemniki zapasowe przez EU-CEG sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek szwedzki. Samo zgłoszenie nie stanowi zatwierdzenia produktu. | Sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek | |
| Stany Zjednoczone | Zezwolenie FDA | Nowe wyroby tytoniowe, w tym ENDS, zasadniczo wymagają zezwolenia FDA przed wprowadzeniem do obrotu. Należy sprawdzić decyzje dotyczące konkretnego produktu oraz przepisy stanowe i lokalne; samo złożenie wniosku nie oznacza uzyskania zezwolenia. | Federalne zasady dotyczące konkretnych produktów | |
| Kanada | Przepisy federalne i prowincjonalne | Federalne przepisy ograniczają stężenie nikotyny w produktach vape do 20 mg/mL. Obowiązują wymogi bezpieczeństwa i oznakowania; należy również sprawdzić ograniczenia prowincji i terytoriów. | Federalny limit stężenia obowiązuje | |
| Australia | Ścieżka terapeutyczna / apteczna | Produkty vape są dostarczane przez apteki do celów terapeutycznych. Zależnie od przepisów stanu lub terytorium oraz oceny farmaceuty dorośli mogą uzyskać kwalifikujące się produkty o stężeniu do 20 mg/mL bez recepty; nie oznacza to zezwolenia na ogólną sprzedaż detaliczną. | System apteczny; ścieżka bez recepty dla dorosłych od 1 października 2024 r. | |
| Nowa Zelandia | Ograniczenia sprzedaży detalicznej | Jednorazowe urządzenia do wapowania są zakazane. Obowiązują wymogi zgłoszeniowe dla sprzedawców oraz ograniczenia promocji poprzez prezenty, zwroty części ceny i nagrody związane z zakupem. | Zakaz jednorazówek i zmiany promocyjne: 17 czerwca 2025 r. |
02 / PRZEGLĄD BRANŻY
Saszetki nikotynowe
Doustne produkty nikotynowe bez tytoniu. Wymagania różnią się od zasad dotyczących snusu zawierającego tytoń.
Na mniejszym ekranie przewijaj tabelę poziomo palcem lub klawiszami strzałek.
| Rynek | Status / obszar | Główne wymagania / zmiany | Data wejścia w życie / terminy | Źródła urzędowe |
|---|---|---|---|---|
| Polska | Rynek regulowany | Maksymalne stężenie nikotyny: 20 mg/g. Zakazane są sprzedaż osobom poniżej 18 lat, sprzedaż przez internet i w automatach. Produkty wymagają zgłoszenia sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek. | Zasady sprzedaży: 5 lipca 2025 r. Zgłoszenie sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek. | |
| Wielka Brytania | Nadchodzące zmiany | Od 29 października 2026 r. saszetki nikotynowe zostaną objęte ogólnokrajowym zakazem sprzedaży osobom poniżej 18 lat i kupowania na ich rzecz, a także ograniczeniami promocyjnego rozdawania i znacznych rabatów. | 29 października 2026 r. — przepisy jeszcze nie obowiązują w dniu przeglądu | |
| Belgia | Zakaz wprowadzania na rynek | Wprowadzanie saszetek nikotynowych na rynek belgijski jest zakazane na podstawie dekretu królewskiego z 14 marca 2023 r. Brak tytoniu nie oznacza wyłączenia spod zakazu. | Zakaz obowiązuje | |
| Niderlandy | Zakaz sprzedaży | Sprzedaż saszetek nikotynowych jest zakazana. Całkowity zakaz sprzedaży obowiązuje niezależnie od zawartości nikotyny. | 1 stycznia 2025 r. | |
| Dania | Rynek regulowany | Maksymalnie 9 mg nikotyny na saszetkę. Dozwolone są wyłącznie aromaty tytoniowe i mentolowe; obowiązują wymogi ujednoliconych opakowań. Okres przejściowy na wyprzedaż zapasów zakończył się. | Przepisy od 1 lipca 2025 r.; pełna zgodność w handlu detalicznym od 1 kwietnia 2026 r. | |
| Finlandia | Rynek regulowany | Maksymalnie 16,6 mg nikotyny na gram; masa saszetki 0,5–1 g. Dozwolone aromaty charakterystyczne to tytoń, mentol lub mięta; ich połączenia są niedozwolone. Obowiązują też wymagania zgłoszeniowe i oznakowanie po fińsku i szwedzku. | Wymagania produktowe od 1 lutego 2026 r. | |
| Francja | Zakaz na rynku krajowym | Przywóz na rynek krajowy, posiadanie, oferowanie, przekazywanie, nabywanie i używanie doustnych produktów nikotynowych są zakazane. Zasady produkcji i eksportu wykraczają poza ten przegląd i wymagają odrębnej weryfikacji. | Zakazy krajowe od 1 kwietnia 2026 r. | |
| Szwecja | Wymagane zgłoszenie | Producenci i importerzy muszą zgłosić beztytoniowe produkty nikotynowe sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek. Każda marka, aromat i moc wymagają osobnego zgłoszenia; zgłoszenie nie stanowi zatwierdzenia produktu. | Sześć miesięcy przed wprowadzeniem na rynek | |
| Stany Zjednoczone | Zezwolenie FDA | Saszetki nikotynowe wymagają zezwolenia FDA dla konkretnego produktu. Należy sprawdzić aktualną listę produktów z zezwoleniem FDA, zamiast zakładać, że obejmuje ono cały asortyment marki. Obowiązują również przepisy stanowe i lokalne. | Federalne zasady dotyczące konkretnych produktów | |
| Kanada | NTZ / ścieżka apteczna | Dopuszczone saszetki nikotynowe są regulowane jako produkty nikotynowej terapii zastępczej. Sprzedaż apteczna wymaga udziału farmaceuty; dozwolone są wyłącznie aromaty miętowe i mentolowe. Nie jest to nieograniczona sprzedaż produktu konsumenckiego. | Dodatkowe środki dotyczące NTZ wprowadzono w sierpniu 2024 r. | |
| Australia | Zakaz zakupu i importu dla konsumentów | Konsumenci nie mają legalnej ścieżki zakupu ani importu saszetek nikotynowych. Sprzedawcy, również internetowi, nie mogą ich sprzedawać; lekarze nie mogą ich przepisywać, a apteki sporządzać ani dostarczać. | 24 lipca 2026 r. |
Zwróć uwagę na jednostki. mg/mL oznacza stężenie w płynie; mg/g — stężenie w materiale saszetki; mg na saszetkę — ilość nikotyny w jednej saszetce. Tych limitów nie można stosować zamiennie.
Planujesz kolejną formulację?
Przekaż naszemu zespołowi rynek docelowy, kategorię produktu i specyfikację surowców.
KONTAKT